Mazzaferro Medical no Bonezone

A Mazzaferro Medical pretende garantir a aprovação do FDA 510(k) para seus produtos de medicina esportiva no 3T21. O portfólio inclui endobuttons de loop fixo, endobuttons ajustáveis, todas as âncoras de sutura e suturas redondas e de fita agulhadas/não agulhadas.

Sutura trançada de Polietileno de Peso Molecular Ultra Alto (UHMWPE) que é 15 vezes mais forte que o aço inoxidável em uma base ponderada e pelo menos três vezes acima das especificações da USP. A sutura, disponível em três cores diferentes de traçadores, é mais resistente que o poliéster em resistência mecânica e à abrasão, tem mínima reação inflamatória e é oferecida em carretéis dosados ​​ou peças pré-cortadas. A esterilização ETO é recomendada; raios gama podem diminuir a resistência do material.

A Mazzaferro Medical produz 150 milhões de metros de fios cirúrgicos não-absorvíveis por ano, em Poliamida, Polipropileno, Poliéster e UHMWPE.


Publicado pelo site BONEZONE em 23/Março/2021:

bonezonepub.com/2021/03/23/mazzaferro-medical-pursues-fda-510-k-clearance